Neurostimulaator on mõeldud krooniliste seljavalude leevendamiseks

Pressiteates teatab tootja Mainstay Medical oma ReActive8 neurostimulaatori kasutuselevõtust kroonilise alaseljavalu raviks Austraalias [1]. Iiri tootja tootel on juba Euroopa müügiks nõutav CE-märgis ja selle on heaks kiitnud ka USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). Närvistimulaatorit oli varem uuritud mitmes uuringus.

Kuidas ReActive8 töötab?

Kroonilise seljavalu üheks põhjuseks on seljalihaste motoorse kontrolli halvenemine. Lihase aktiveerimine töötab ainult ebapiisavalt või hilinemisega, mis tähendab, et lihased ei suuda selgroolüli täielikult stabiliseerivat funktsiooni täita.

Siit tuleb sisse ReActive8 neurostimulaator. Seade stimuleerib seljaaju närvi, mis suurendab selja lihaste toonust. Neurostimulaator koosneb juhtplokist ja kahest sondist. Juhtimisseade implanteeritakse naha alla alaselja piirkonda. Kaks sondi viivad sealt edasi kolmanda nimmepiirkonna närvi põikprotsessi kaudu seljaaju närvi L2 seljaharu servani. Kahe sondi otsad sisaldavad elektroode, mis stimuleerivad multifiduse lihast varustavaid närve. See mängib olulist rolli selgroo stabiliseerimisel, eriti alaseljas.

Neurostimulatsiooni rakendamine

Tootja soovitab ReActive8-d kasutada kaks korda päevas 30 minutit iga kord. Stimuleerimine, mida juhitakse kaugjuhtimispuldiga, põhjustab multifidi lihaste vahelduva kokkutõmbumise ja lõdvestumise. Need stimuleeritud kokkutõmbed põhjustavad lihaste juhtimissüsteemi taasaktiveerumist aja jooksul isegi väljaspool rakendust.

Uuringud ReActive'i kohta8

Kaks uuringut, ReActive8-A ja ReActive8-B, vaatasid neurostimulaatori kasutamist kroonilise alaseljavaluga patsientidel. Uuringud on registreeritud veebisaidil ClinicalTrials.gov vastavalt numbritega NCT01985230 ja NCT02577354.

ReActive8-A uuringus osales 47 inimest üheksas keskuses Euroopas ja Austraalias. Kaasamise kriteeriumiteks olid näiteks funktsiooni kahjustavad alaselja kroonilised valud, mis olid eksisteerinud vähemalt 90 päeva ja mis ei olnud ravimite ja füsioteraapia abil paranenud. Osalejad tegid stimulatsiooni vastavalt tootja soovitusele (vt eespool) 90 päeva jooksul. Kõik uuritud parameetrid (valu alaseljas, funktsionaalsed häired, elukvaliteet) paranesid statistiliselt oluliselt (p <0,001). Andmeid pole veel avaldatud, kuid neid saab vaadata tootja veebisaidil [2].

ReActive8-B tulemused pole veel saadaval.

Positiivsed tulemused Belgia uuringus

2017. aastal avaldatud Belgia uuringus näitasid osalejad valu intensiivsuse vähenemist 2 punkti võrra 90 päeva pärast ravi algust [3]. Samuti oli positiivne mõju ühe aasta pärast. 60% -l patsientidest paranes “Oswestry puude indeks” vähemalt 10 punkti võrra ja 81% patsientidest olid endiselt raviga rahul (võrreldes 89% -ga 90 päeva pärast).

Haavavalu ja verevalumid, elektroodide stimulatsioonist ja rikkest põhjustatud aistingud kirjeldati uuringus kõrvaltoimetena. Viimast esines pärast implanteerimistehnika muutmist harvemini.

!-- GDPR -->