Lakosamiid Nav1,7 väikeste kiudude neuropaatia ravis

taust

Väikekiudude neuropaatia sümptomaatiline ravi valuvaigistitega on seni olnud sageli ebarahuldav. Pingest sõltuvate naatriumikanali mutatsioonide esinemine selles haiguses (eriti mutatsioonid SCN9A-s, mis kodeerib Nav1.7) näib nüüd konkreetse teraapia jaoks paljutõotavat lähenemist. Krambivastane lakosamiid on ravim, mis blokeerib naatriumikanaleid Nav1.3, Nav1.7 ja Nav1.8.

Eesmärkide seadmine

LENSSi uuringus (Lacosamide-Efficacy-’N’-Safety in SFN) uuriti seetõttu lakosamiidi kasutavate väikeste kiudude neuropaatiaravi efektiivsust, ohutust ja talutavust [1].

metoodika

Käesolev uuring oli randomiseeritud, platseebokontrolliga, topeltpime ja viidi läbi ristkonstruktsiooniga. Uuring viidi läbi ajavahemikul 2014. aasta novembrist kuni 2016. aasta juulini Nav1,7-ga seotud väikeste kiudude neuropaatia all kannatavatel patsientidel.

Patsiendid määrati juhuslikult ühte ravivormi (lakosamiid versus platseebo). Nad said kas vereravi kahe 200 mg lakosamiidiga kaheksa nädala jooksul, millele järgnes kaheksa nädalat platseeboravi, või vastupidises järjekorras (kõigepealt platseebo ja seejärel lakosamiid).

Uuringu esmane tulemusnäitaja oli ravimi efektiivsus valu vähendamisel. See määratleti nende patsientide osakaaluna, kelle keskmine valu vähenemine oli skaalal ühe punkti võrra, võrreldes valuskaala “Valu intensiivsuse numbrilise hindamise skaala” algväärtusega.

Tulemused

Uuringusse kaasati kokku 24 patsienti. 58,3% -l lakosamiidi saanud patsientidest vähenes valu keskmiselt vähemalt ühe punkti skaalas. Platseebo võtmisel näitas sellist valu vähenemist ainult 21,7% patsientidest (tundlikkuse analüüs, koefitsientide suhe 5,65 [95% usaldusvahemik 1,83–17,41]; p = 0,00045).

Lisaks teatas 33,3% lakosamiidravi saanud patsientidest oma üldise olukorra paranemisest, võrreldes 4,4% -ga platseebogrupis (p = 0,0156). Lisaks võis lakosamiidi kasutamisel näidata unekahjustuse ja pinnavalu intensiivsuse olulist vähenemist. Siiski ei leitud olulist mõju elukvaliteedile ega vegetatiivsete sümptomite suhtes.

Järeldus

Kokkuvõttes näitab uuring, et lakosamiid on hästi talutav ja ohutu kasutada. On tõestatud, et sellel on märkimisväärne mõju valule, üldisele heaolule ja une kvaliteedile Nav1,7-ga seotud väikeste kiududega neuropaatiaga patsientidel.