Lokaalne kiirgus pikendab eesnäärmevähi ellujäämist

taust

Äsja diagnoositud metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide ravistandard on süsteemne androgeeniblokaator. Eesnäärme kiiritamist on seni kasutatud ainult palliatiivse meetmena. Siiski on teada, et lokaalne kiiritusravi parandab lokaalselt kaugelearenenud (T3-4 N0 M0) eesnäärmevähiga meestel ellujäämist. Lisaks annavad loommudelid ja retrospektiivsed uuringud metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel tõendeid kohaliku kiiritusravi prognoosi paranemise kohta.

Eesmärkide seadmine

STAMPEDE uuringu (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostata Cancer: Evaluation of Drug Efficiency) eesmärk on hinnata kohaliku kiiritusravi kasulikkust äsja diagnoositud metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel pärast hormoonablatsiooni [1]. Esmane tulemusnäitaja on üldine elulemus.

metoodika

Randomiseeritud, kontrollitud 3. faasi uuringus osales kokku 2061 hiljuti diagnoositud metastaatilise eesnäärmevähiga patsienti 117 Suurbritannia ja Šveitsi kliinikust. Kõik uuringus osalejad said püsiva androgeeni blokaadi kas gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonisti või agonisti abil või orhidektoomia abil. Mõnel patsiendil kasutati ka tsütostaatilist ravimit dotsetakseeli, mis on Suurbritannias lubatud hormoonraviks alates 2015. aasta detsembrist.

Ligikaudu pooltel patsientidest kiiritati eesnääret täiendavalt - enne randomiseerimist määratud ajakava järgi: kiiritamine toimus kas iga päev (55 halli (Gy) 20 fraktsioonis (f) 4 nädala jooksul) või kord nädalas (36 Gy / 6f üle 6 nädala).

Osalejad olid muu hulgas kihistatud. vastavalt nende kasvajakoormusele. Kõrge kasvajakoormus on määratletud nelja või enama luumetastaasina, millel on vähemalt üks metastaas väljaspool vaagna- või selgroogu ja / või siseelundite metastaase. Kõigil muudel juhtudel on kasvajakoormus väidetavalt väike.

Tulemused

Patsiendid olid vanuses 63–73 aastat. Kiiritusravi alustati keskmiselt 95 päeva pärast hormoonravi (ja 35 päeva pärast randomiseerimist). 54% -l patsientidest oli suur kasvajakoormus; kasvajakoormus oli madal 40% -l ja teadmata 6% -l.

Keskmine elulemusaeg kontrollrühmas (ilma kiirituseta) oli 46 kuud, kiiritusravi rühmas 48 kuud. 3-aastane elulemus oli kontrollrühmas 62% ja kiiritusravi rühmas 65%.

Arvestades kogu populatsiooni, parandas eesnäärme kiiritus progressioonivaba elulemust (13 vs 17 kuud; riskisuhe (HR) 0,68; 95% usaldusintervall (CI) 0,68–0,84; p <0, 0001), kuid mitte üldine elulemus (HR 0,92; 95% CI 0,80-1,06; p = 0,266).

Alarühma analüüs näitas, et lokaalne kiiritusravi põhjustas madala kasvajakoormusega patsientide elulemuse märkimisväärset pikenemist (HR 0,68; 95% CI 0,52–0,90; p = 0,007). 3-aastane elulemus oli kontrollrühmas 73% ja kiiritusravi rühmas 81%. Seevastu kiiritusravi ei suutnud parandada suure kasvajakoormusega patsientide elulemust.

Üldiselt oli eesnäärme kiiritamine hästi talutav. 3-4-astmelised kõrvaltoimed ilmnesid kiiritusravi käigus 5% -l patsientidest. 4% patsientidest esinesid kiiritusravi järgselt kõrvaltoimeid.

Järeldus

Primaarse tuumori lokaalne kiiritamine ei suurendanud metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide üldist elulemust. Kuid alarühma analüüs näitas, et lokaalset kiiritusravi seostatakse madala kasvajakoormusega patsientidel oluliselt pikema elulemusega.