Sirprakuline haigus: Adakveo (crizanlizumab) heakskiit

Mis on Adakveo ja milleks seda kasutatakse?

Adakveo on esimene sirprakuliste haiguste teraapia korduvate vaso-oklusiivsete kriiside ennetamiseks, mida saab Euroopas kasutada. Adakveot võib kasutada 16-aastastel ja vanematel patsientidel. Adavkeo kuulub harva kasutatavate ravimite hulka.

Adakveot võib manustada hüdroksüuurea / hüdroksükarbamiidi lisaravina või monoteraapiana patsientidel, kellele hüdroksüuurea / hüdroksükarbamiid ei sobi või on ebapiisav. Adakveo sisaldab toimeainena krisanlizumabi.

Kuidas Adakveot kasutatakse?

Adakveot manustatakse infusioonina 30 minuti jooksul. Annus sõltub patsiendi kehakaalust. Esimesed kaks infusiooni tehakse 2-nädalase vahega. Järgnevad infusioonid tehakse iga 4 nädala tagant.

Kuidas Adakveo töötab?

Adakveo toimeaine krisanlizumab on monoklonaalne antikeha. See seondub P-selektiiniga, raku adhesioonivalguga, millel on keskne roll mitmerakulistes interaktsioonides, mis võivad põhjustada vaso-oklusiooni. Kuna krisanlizumab seondub P-selektiiniga, välditakse P-selektiini toimet ja seega valulike kriiside teket.

Adakveo õpib

Üks põhiuuring, milles osales 198 sirprakulise haigusega patsienti, näitas, et Adakveo vähendas tõhusalt valulike kriiside arvu. Adakveot saanud patsientidel oli keskmiselt 1,6 kriisi aastas, platseebot saanud patsientidel aga keskmiselt 3 kriisi aastas. Iga-aastaste kriiside arv vähenes ka patsientidel, kes juba kasutasid hüdroksükarbamiidi (2,4 versus 3,6 kriisi aastas).

Adakveo kõrvaltoimed

Adakveo kõige sagedamad kõrvaltoimed on liigesevalu, iiveldus, seljavalu, palavik ja kõhuvalu.

Sissepääs eritingimustel

EMA otsustas, et Adakveo kasu on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Adakveo kiideti heaks "eritingimustel". See tähendab, et ravimi kohta oodatakse rohkem tõendeid, mille Novartis peab esitama. Igal aastal vaatab agentuur kogu uut teavet, mis võib saada, ja seda ülevaadet ajakohastatakse vastavalt vajadusele.

Millist teavet Adakveo kohta veel oodatakse?

Kuna Adakveole anti eritingimuste luba, esitab Adakveot turustav ettevõte kahest lisauuringust täiendavaid andmeid ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta.

!-- GDPR -->