Rote-Hand-Brief teemal Rote-Hand-Brief teemal Candesartan-comp PUREN - tagasikutsumise laiendamine

Ettevõte PUREN Pharma GmbH & Co. KG teatab koos Ülem-Baieri valitsusega teie Candesartan-comp PURENi (Candesartan, Hydrochlorothiazide) tagasivõtmise pikendamisest. See mõjutab Candesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg tablettide ja Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg tablettide partiisid.

taust

Selle taustaks on üksikute voltimiskastide märgistamisviga, mis mõjutab hüdroklorotiasiidi tugevuse märkimist voltimiskarbil (32 mg / 12,5 mg 32 mg / 25 mg asemel). Sisalduvad tabletid vastavad blisteril olevale teabele; need sisaldavad Candesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg tablette. 12,5 mg hüdroklorotiasiidi asemel 25 mg võtmise korral ei saa välistada suurenenud diureesi ja vererõhu languse riski.

Teade arstidele

Arstidel palutakse teavitada patsiente, kellele on välja kirjutatud kombineeritud ravimid Candesartan / HCT 32 mg / 12,5 mg. Patsiendid peaksid kontrollima, kas pakendil ja blisterpakendil olev teave annuse kohta vastab. Kõik Candesartan-comp pakendid, mille voldikarpidel on kiri "Candesartan-comp 32 mg / 12,5 mg", ja villidel "Candesartan-comp 32 mg / 25 mg", tuleb apteeki tagasi anda.

Juhised patsientidele

Haigestunud patsientidel palutakse kaubad apteegi kaudu tagastada järgmisele aadressile:

Puren Pharma GmbH & Co. KG,
c / o Movianto Germany GmbH
Vogelsbachis 1
66540 Neunkirchen / Saarimaa