Rote-Hand-Brief süsteemsete ja sissehingatavate fluorokinoloonide kohta

Koostöös Euroopa Ravimiametiga (EMA) ja Föderaalse Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituudiga (BfArM) soovivad tüübikinnitusettevõtted teid teavitada uue hoiatuse lisamisest aordi aneurüsmide ja dissektsioonide riski kohta seoses süsteemselt ja inhaleeritavalt kasutatavad fluorokinoloonid.

Kokkuvõte

  • Süsteemselt ja sissehingamise teel manustatud fluorokinoloonid võivad suurendada aordi aneurüsmide ja dissektsioonide riski, eriti eakatel.
  • Patsientidel, kellel on aordi aneurüsmide ja dissektsioonide risk, tuleb fluorokinolooni kasutada alles pärast hoolika riski-kasulikkuse hindamist ja muude ravivõimaluste kaalumist.
  • Aordi aneurüsmide ja dissektsioonide soodustavad tegurid hõlmavad järgmist: aneurüsmihaiguse perekonna ajalugu, olemasolev aordi aneurüsm või olemasolev aordi dissektsioon, Marfani sündroom, vaskulaarne Ehlers-Danlose sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuhaigus ja Behcetiit.
  • Patsiente tuleb teavitada aordi aneurüsmide ja dissektsioonide riskist ning julgustada neid pöörduma viivitamatult kiirabisse, kui neil tekib äkki tugev kõhu-, rinna- või seljavalu.

Mõjutatud fluorokinoloonid:

  • Tsiprofloksatsiin
  • Levofloksatsiin
  • Moksifloksatsiin
  • Norfloksatsiin
  • Ofloksatsiin

Lisateavet tausta ja asjaomaste tootjate / valmististe kohta leiate lisatud Rote-Hand-Briefist.