Punakäeline kiri Emerade

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. nii loa omanikuna kui ka Dr. Gerhard Mann chem-farm. Fabrik GmbH jagab edasimüüjana Rote-Hand-Briefi abil blokeeringut, mida täheldati harvadel juhtudel, kui käivitati Emerade® (adrenaliin) 150/300/500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.

Kokkuvõte

  • Toote stabiilsuskatsete käigus ilmnes väga harvadel juhtudel selle blokeerimine. (Stabiilsuskatse ajal tühjendatakse süstlaid käsitsi.)
  • Siiani pole turult kinnitatud kaebusi selle defekti kohta.
  • Toodet turustatakse Saksamaal, Hollandis, Prantsusmaal, Tšehhi Vabariigis, Suurbritannias, Iirimaal, Hispaanias ja Rootsis.

Vajalikud meetmed

  • Ravimi väljakirjutamise teabe kohaselt on "patsientidele soovitatav välja kirjutada kaks Emerade'i eeltäidetud pensüstelit, et neid alati kaasas kanda". See on ettevaatusabinõu juhul, kui üks annus on ebapiisav. (Vastava märkuse leiate ka kasutusjuhendist.)
  • Tulenevalt blokeerimise võimalikkusest on nüüd kohustuslik kaasas kanda kahte Emerade eeltäidetud pliiatsit.
  • Tagamaks, et patsiendid kannaksid alati kahte auto-injektorit vastavalt soovitusele, palutakse tervishoiutöötajatel selgesõnaliselt soovitada patsientidel alati kaks Emerade eeltäidetud pliiatsit saada.