Rote-Hand-Brief hüdrokortisoon 100-Rotexmedica

See on partii 304473 firmalt Hydrocortisone 100-Rotexmedica.

Meenutamise taust

Hilisemal toote valmistamisel on tuvastatud defektid kasutatud klaasviaalide osades. Need defektid võivad põhjustada lekkeid ja seega ohustada toote steriilsust. Mõjutatud on ainult viaalid, mille pudelipõhjale on pressitud “u0” (vt foto lisatud Rote-Handi kirjast). Muud tüüpi viaalide kvaliteet ei ole kahjustatud.

Kättesaadavate uuringute kohaselt on vigastatud ainult umbes 1% viaalidest, millel on märge “u0”. Defekt asub pudeli kaela lähedal ja seda ei saa väljastpoolt näha. Seetõttu ei saa välistada riski patsientidele.