Rote-Hand-Brief Fastjekti automaatpritsmete kohta

Esialgu algatas Meda Pharma apteekide kaudu partii tagasikutsumise, sellest teatasime juba 5. aprillil 2017: partiide tagasikutsumine Fastjekt, Fastjekt Junior.
See tagasikutsumine põhineb kättesaadavatel andmetel kahe kõrvalekalde kohta autoinjektori aktiveerimisel, mis olid põhjustatud tarnija komponendi defektist. Selle võimaliku defekti tõttu võib käivitamiseks vaja minna suuremat jõudu või aktiveerimine võib ebaõnnestuda. See kõrvalekalle ilmnes partiis, mida Saksamaal turule ei viidud. Meda Pharma sõnul on defekti tekkimise tõenäosus äärmiselt haruldane ning kõigi potentsiaalselt mõjutatud partiide ülevaatamine ja analüüs ei tuvastanud ühtegi teist defektiga autoinjektorit.

Sellest hoolimata otsustas ettevõte tagasi tuua siin mainitud Fastjekt® ja Fastjekt® Junior partiid:

Partii numbertooteKõlblik kuni:5ED824KFastjekt Junior17. mai5ED824JKiire projekt Junior N217. mai5ED824WFastjekt Junior17. mai5ED824ATFastjekt Junior17. mai6ED117DFastjekt Junior17. september6FA292EFastjekt vanem17. november

Mõjutas ka paralleelimport

Lisaks tuletatakse tagasi partiide 5ED824, 6ED117, 6FA292 ja 6FA293 paralleelimport EpiPen® ja EpiPen® Junior. Partii number koosneb ülalmainitud partii partii numbrist ja ühest või kahest lisatähest.

Patsientidele kulusid ei maksta. Meda Pharma reguleerib apteekide kulude hüvitamist.

Lisateavet leiate lisatud originaaldokumendist.