Rote-Hand-Brief medakitoodete uroloogiakateetritest

Tootja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH teatab ajalehes Rote-Hand-Brief vahelduvate uroloogiakateetrite tagasivõtmisest ettevõttelt ConvaTec, millest mõned on lisatud järgmiste tootja toodetega:

  • BCG medac
  • Mito-medac
  • Mito ekstra.

Kateetri identifitseerimine ja tagasikutsumise põhjus

Kateetreid saab tuvastada halli-sinise trükise abil, mis on näidatud ka Rote-Hand-Briefis (vt lisatud PDF-faili).

Kateetri tagasikutsumise põhjus on kateetri pakendi steriilse barjääri võimalik purunemine. Nii juhtus tootja ConvaTec testides. Mittesteriilse kateetri kasutamine suurendab nakkusohtu.

Ravimite osa ravimitest ei mõjuta

Tootja medac rõhutas, et tagasikutsumine mõjutab ainult kinniseid kateetreid, mitte toodete farmatseutilist osa.

Märkused meditsiinipraktikate ja kliinikute kohta

Mõjutatud kateetreid ei tohi kasutada. Samuti tuleks kontrollida varusid, kuna kateetrid on pakendatud ravimist eraldi ja neid saab kasutada eraldi. Selle tulemuseks võib olla, et kasutamata kateetrid jõuavad inventari.

Mõjutatud kateetrid tuleks hävitada ja seda kinnitada faksi saatmisega Medaci. Kateetrit medaci kaudu vahetada pole võimalik. Mõjutatud tavad ja kliinikud peaksid asenduskaupade või kreeditarvetega ühendust võtma vastutava müügiesindajaga.

Ravimeid BGC medac, Mito-medac ja Mito-extra saab kõhklemata kasutada. Tilgutamiseks tuleks kasutada alternatiivse tootja kateetrit.

Nõuanded hulgimüüjatele ja apteekidele

Nimetatud ravimitega patsientide hooldamise tagamiseks tuleks juba poes või laos olevaid kaupu tarnida meditsiinipraktikatesse ja kliinikutesse ning neid ei tohiks Medaci tagasi saata.

Rote-Hand-Brief (Rote-Hand-Brief) peab olema lisatud mõjutatud toodete tarnimisele.