Kategooria : Punane-Hand-Kirjad

Punakäeline kiri Domperidonis

Punakäeline kiri Domperidonis

Domperidooni sisaldavate toodete tootjad on välja andnud uue soovituse südameriskide minimeerimiseks.

Punane käsikiri valproaadil

Punane käsikiri valproaadil

Valproaati sisaldavate ravimite tootjad teavitavad punase käega olulisest uuest teabest ja kõrgendatud ohutushoiatustest seoses ravimiga, mis ilmnesid pärast üle-euroopalise hindamise lõppu

Punane käekiri beofenak (atseklofenak)

Punane käekiri beofenak (atseklofenak)

Selles Rote-Hand-Briefis annab tootja teada muudatustest Beofenaci (Aceclofenac) hoiatustes ja vastunäidustustes.

Punane käekiri Eyleale

Punane käekiri Eyleale

Selles Rote-Hand-Briefis teatab tootja, et Eylea 40 mg / ml süstelahuse eeltäidetud süstlas (aflibercepti lahus klaasisiseseks süstimiseks) kasutamisel on silmasisese rõhu suurenemise oht.

Rote-Hand-Brief COVID-19 vaktsiinist Janssen

Rote-Hand-Brief COVID-19 vaktsiinist Janssen

Selle Rote-Hand-Briefiga annab tootja teada seosest COVID-19 Vaccine Jansseni süstesuspensiooni ja trombooside esinemise vahel koos trombotsütopeeniaga.

Rote-Hand-Brief Vaxzevria kohta (COVID-19-vaktsiin AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief Vaxzevria kohta (COVID-19-vaktsiin AstraZeneca)

Tootja annab teavet vaktsiini seose kohta tromboosi esinemisega kombinatsioonis trombotsütopeeniaga.

Punase käega kiri Respreezale

Punase käega kiri Respreezale

Tootja on teatanud Respreeza 4000 mg ja 5000 mg ravimite infusioonikomplekti steriilsuse probleemist.

Punase käega kiri Tecentriqile

Punase käega kiri Tecentriqile

Tootja annab teavet naha raskete kõrvaltoimete (SCAR) riski kohta Tecentriqiga (atezolizumab) ravitud patsientidel.

Xeljanzi (tofatsitiniibi) käsiraamat

Xeljanzi (tofatsitiniibi) käsiraamat

Tootja teatab, et Xeljanzi (tofatsitiniib) kliinilise uuringu esialgsed tulemused võrreldi tofatsitiniibi kasutamisel tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste ja pahaloomuliste kasvajate suurema riskiga.

Punase käega kiri AstraZeneca vaktsiinil COVID-19

Punase käega kiri AstraZeneca vaktsiinil COVID-19

Tootja teavitab AstraZeneca COVID-19 vaktsiini positiivsest kasulikkuse ja riski suhetest hoolimata võimalikust seosest väga haruldaste tromboosidega kombinatsioonis trombotsütopeeniaga.

Punane käsikiri Cabazitaxelil

Punane käsikiri Cabazitaxelil

Tootja teavitab ravimivigade ja segiajamise võimalusest Jevtana (60 mg / 1,5 ml) kontsentraadi ja infusioonilahuse lahustiga.

Punane käekiri Strimvelisele

Punane käekiri Strimvelisele

Tootja teavitab sisestamise onkogeneesist tingitud lümfoidse T-rakulise leukeemia esimesest juhtumist pärast Strimvelisega töötlemist (autoloogne CD34 + rikastatud rakufraktsioon).

Rote-Hand-Brief Zolgensmast (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief Zolgensmast (Onasemnogen-Abeparvovec)

Tootja annab teavet trombootilise mikroangiopaatia (TMA) riski kohta pärast ravi geeniteraapiaga Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Tootja annab teavet meetmete kohta, millega minimeerida maksa raske düsfunktsiooni riski, ja Lojuxta (lomitapidi) kasutamise vastunäidustustest raseduse ajal.

Punase käega kiri Respreezale

Punase käega kiri Respreezale

Tootja teavitab inimese alfa1-proteinaasi inhibiitori Respreeza partiispetsiifilisest tagasivõtmisest.

Rote-Hand-Brief Alkindi kohta (hüdrokortisooni graanulid kapslitest eemaldamiseks)

Rote-Hand-Brief Alkindi kohta (hüdrokortisooni graanulid kapslitest eemaldamiseks)

Tootja annab teavet ägeda neerupealiste puudulikkuse riski kohta, kui läheb üle purustatud või eelvalmistatud suukaudselt manustatavalt hüdrokortisoonpreparaadilt Alkindile (hüdrokortisooni graanulid kapslitest eemaldamiseks).

Punane käekiri ulipristaalatsetaadi 5 mg tablettidel

Punane käekiri ulipristaalatsetaadi 5 mg tablettidel

Müügiloa omanikud teavitavad ulipristaalatsetaadi 5 mg tablettide piiratud näidustustest emakafibroidide ravis raskete maksakahjustuste tõttu.

Rote-Hand-Brief Zerbaxa (tseftolozaan / tasobaktaam) kohta

Rote-Hand-Brief Zerbaxa (tseftolozaan / tasobaktaam) kohta

Tootja kutsub kogu maailmas tagasi kõik Zerbaxa 1 g / 0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulbri partiid, mille kõlblikkusaeg pole veel käes.

Rote-Hand-Brief Miltefosiinist (Impavido 10 mg / 50 mg kapslid)

Rote-Hand-Brief Miltefosiinist (Impavido 10 mg / 50 mg kapslid)

Tootja annab teavet silma komplikatsioonide riski kohta ravi ajal miltefosiiniga (Impavido 10 mg / 50 mg kapslid) leishmaniaasi raviks.

Punakäeline kiri Oncofolicile

Punakäeline kiri Oncofolicile

Selle Rote-Hand-Briefi abil teavitab firma medac Oncofolic 50 mg / ml süstelahuse või infusioonilahuse viaalides olevatest juuksepiiridest ja mõjutatud partiide tagasikutsumisest.