Uus antibiootikum kuseteede komplikatsioonide korral

taust

Kuseteede infektsioonid on levinumad infektsioonid nii ambulatoorsetes kui statsionaarsetes tingimustes. Ainuüksi Ameerika Ühendriikides (USA) viibis ajavahemikus 2006–2009 kliinikute erakorralistes ruumides üle 10 miljoni kuseteede infektsiooniga patsiendi. Hinnanguliselt tuleb Ameerika Ühendriikides kuseteede keeruliste infektsioonide korral ravida kolme miljonit patsienti aastas. See esitab arstidele ja teadlastele üha suureneva probleemi: "Keeruliste kuseteede infektsioonide efektiivne ravi on üha raskem antibiootikumiresistentsuse suureneva probleemi tõttu," selgitab professor Florian Wagenlehner Gießeni Justus Liebigi ülikoolist, uuring [1]. Tagajärjed on pikem viibimine haiglas, kulude kasv ning eluohtlike komplikatsioonide ja surma suurem risk.

Rahvusvahelises randomiseeritud kliinilise III faasi uuringus EPIC (Evaluating Plazomicin In CUTI) on Wagenlehneri ja tema partnerite juhtimisel Los Angelese California ülikoolist teadlased nüüd katsetanud plasomitsiini efektiivsust kuseteede keerukate infektsioonide ravimisel.

Eesmärkide seadmine

Üha rohkem bakteritüvesid, mis võivad põhjustada keerulisi kuseteede infektsioone, on resistentsed tsefalosporiinide ja karbapeneemide suhtes. Nad suudavad sagedamini moodustada aminoglükosiide modifitseerivaid ensüüme ja seega arendada resistentsust. III faasi uuringus soovisid teadlased kontrollida, kas plasomitsiin on madalam antibiootikumi meropeneemist [2].

metoodika

Uuringus osales 388 täiskasvanud patsienti 68 Põhja-Ameerika ja Euroopa kliinikus. Neist 191 patsienti määrati juhuslikult uuringu plasomitsiini harusse, 197 meropeneemi. Uuringusse kaasati ainult patsiendid, kelle kreatiniini kliirens oli vähemalt 30 ml / min, kes vastasid komplitseeritud kuseteede infektsiooni või ägeda püelonefriidi kriteeriumidele ja kellel puudusid meropeneemile resistentsed bakteritüved.

Patsiente raviti neli päeva intravenoosselt plazomitsiini (15 mg kehakaalu kg kohta päevas) või meropeneemiga (1 g iga 8 tunni järel). Seejärel said nad kas suukaudset vähendusravi levofloksatsiiniga või vastunäidustuste korral teiste võrreldavate ainetega või pikendatud intravenoosset ravi.

Esmased tulemusnäitajad olid kliinilise paranemise ja mikrobioloogilise likvideerimise liit, mis esmakordselt toimus 5. päeval ja pärast 15–19 päeva kestnud järelkontrollil (ravikuuri visiit). Kliiniline paranemine määratleti haiguse tõsiduse vähenemisena, mikrobioloogiline hävitamine uropatogeenikoormuse vähenemisena alla 104 kolooniat moodustava ühiku milliliitris.

Tulemused

Viiendal ravipäeval oli patsientide kompleksparanemine uuringu plasomitsiini rühmas 88,0% ja meropeneemi rühmas 91,4%. Järelkontrollil, ravikuuri paranemise korral, oli 15–19 päeva pärast ravi algust plasomitsiini puhul endiselt 81,7% ja meropeneemi puhul 70,1%. Isegi hilisematel järelkontrollidel 24–32 päeva pärast ravi algust oli plasomitsiinravi korral kordumissagedus oluliselt madalam, 1,6% võrreldes meropeneemi 7,1% -ga, sealhulgas patogeenide kordumine.

Aminoglükosiidide suhtes tundlike bakteritüvede likvideerimisel oli plasomitsiin (78,8%) võrreldava antibiootikumi meropeneemiga (68,6%) parem.

Kõrvalmõjud

Plasomitsiiniga ravitud patsientidest teatas kõrvaltoimetest 19,5%. Kõrvaltoimete hulka kuulusid eelkõige kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hüpotensioon, peavalu, iiveldus ja oksendamine. Mõnel juhul oli neerufunktsiooni halvenemine, kreatiniini kontsentratsiooni tõus ja ototoksilised nähud.

Järeldus

Uurimistulemuste põhjal järeldavad teadlased, et plasomitsiini üks kord päevas manustamine ei ole madalam kui meropeneem komplitseeritud kuseteede infektsioonide ja enterobakterite põhjustatud ägeda polünefriidi korral. See hõlmab eriti multiresistentseid bakteritüvesid.

"EPIC uuring näitas, et plasomitsiin ei olnud komplitseeritud UTI-ga, sealhulgas ägeda püelonefriidiga patsientide ravimisel madalam kui meropeneem," ütles Wagenlehner.

Uuringut rahastas Achaogen ja Ameerika Ühendriikide Biomedical Advanced Research and Development Authority.

!-- GDPR -->